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制氧机办理CE证书 需要的资料和周期介绍
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发布时间: 2022-07-21 10:46
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家用制氧机使用方便,移动轻巧,适合广大保健者使用。车载家居两用型,既能适合家用,也能利用汽车电源放在车上使用。氧气为无色无味的气体,是人体赖以生存的重要物质,也是其它动植物赖以生存的重要物质。没有氧气自然界将没有生气,没有生命,它的重要性如同于水。它的应用非常广泛,各行各业都离不开氧气,包括医疗保健和美容护理等。

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欧盟CE发证机构:


(1)企业自主签发的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》,此证书属于自我声明书,不应由第三方机构(中介或测试认证机构)签发,因此,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。


(2)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》,此为第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料TCF,同时,企业也要签署《符合性声明书》。


(3)EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》,此为欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的证书,按照欧盟法规,只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。


制氧机CE认证费用多少?申请CE认证的产品不同的费用与周期


普通低压产品DC<75V/AC<50V/电池供电/USB供电1500元起 7-10个工作日


普通高压产品DC>75V/AC>50V2500元起 7-10个工作日


无线产品WIFI、2.4G、2G/3G/4G、蓝牙等5000元以上 3周


家用制氧机CE认证参考标准:


EN 55014家用和类似电器的安全规范


EN 61000电磁兼容


EN 60335家用电器及类似电器的安全


IEC 60601医用电气设备


家用制氧机CE认证申请流程:


1、项目申请——向检测机构监管递检测申请。


2、资料准备——根据检测要求,企业准备好相关的文件。


3、产品测试——企业将待测样品寄到实验室进行测试。


4、编制报告——认证工程师根据合格的检测数据,编写报告。


5、递交审核——工程师将完整的报告进行审核。


6、签发证书——审核无误后,出具证书。


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