什么是美国fda认证
FDA在美国乃至世界上都有深入的影响,有“美国人健康守护神”之称;申报的产品需求经过对人体运用产品后143个要害检测点位作监测;对2-3万人继续3-7年的监测,全部都合格经过的产品,才予以核发FDA认证;因此FDA认证被世界卫生组织认定为高食物安全规范。
FDA世界自在出售许可证不只是美国FDA认证中档别的认证,并且是世贸组织(WTO)核定有关食物、药品的通行认证,是唯一有必要经过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书;一旦获此认证,产品畅通进入任何WTO成员国家,甚至连行销形式,所在国政府都不得干涉。
FDA认证的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
FDA认证分什么
所谓FDA认证,其实是分为两大类,FDA注册和FDA检测,所谓的FDA认证可以是FDA检测,也可能是FDA注册,但是没有单独的FDA认证说法,FDA认证其实就是一个统称。
FDA认证的分类通常包含以下种类:
1、食品接触材料的FDA检测
2、激光产品FDA注册
3、医疗器械FDA注册
4、化妆品和日用品FDA检测报告
5、食品、药品、化妆品和日用品FDA注册
1、咨询--申请人提供产品资料图片及描述
2、报价--根据申请人提供的资料,工程师将作出评估,确定须测试的项目,向申请方报价
3、申请方接受报价
4、申请方填写测试申请表和测试样品一起提交到实验室
5、样品测试——测试将依照所适用的标准进行
6、实验室出检测报告
7、第三方测试公司签发符合FDA测试的合格证书
FDA需要指定的认证实验室检测吗?
FDA是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“指定”,或推荐特定的一家或几家。
FDA注册有证书?
FDA注册实际上所有的动作都是在网上做登记,不存在证书一说。那么市面上流传的FDA证书是什么呢? 其实都是代办机构自己出的一份宣称性文件,证明产品已经去做了FDA注册。
以上为你介绍的就是什么是美国fda认证?注册怎么办理及相关事项,其实fda认证对于专业的实验室来说是不复杂的,同时在做的时候也要看下自己的产品是否在fda认证的范围内,每一个认证都有对于的产品和标准的,不懂的地方也可以看看之前的内容,希望可以帮到大家