消毒器械EPA注册美国环保署EPA认证

美国国家环境保护署(英语: Environmental Protection Agency ,缩写: EPA) ,简称美国环保署,美国联邦政府一个独立行政机构,负责维护自然环境与保护人类健康不受环境危害及污染影响。EPA由美国总统尼克松提议设立,获国会批准后于1970年12月2日成立运行[3]。环署成立前,联邦政府没有可协同对付环境污染问题的部会[4。署长由美国总统直接提名,直接向总统负责。EPA不在内阁之列,但与内阁同级,因此需联邦参议院投票同意任命。环保局EPA现有大约18,000名全职雇员!1 ,所辖机构包括华盛顿特区总局、10个区域分局、 和超过17个研究实验所41。环保局的具体职责包括,根据国会颁布的环境法律制定和执行环境法规,从事或赞助环境研究及环保项目,加强环境教育以培养公众的环保意识和责任感。

一 什么是FIFRA法规

FIFRA是美国联邦农药、灭菌法案( Federal Insecticide,Fungicide and Rodenticide Act )的英文简称。该法案于1996年制定,并被收录美国法典U.S C第7章第136节。该法案为整个美国管理杀蛺菌产品的审厂、销售和使用提供了法律依据。所有在美国销售或者进口到美国的杀灭菌产品,必须在EPA进行注册。生产商或使用者必须根据法案的要求,声明“产品-般不会对环境产性不合理的不良影响。”

二、EPA如何进行监管

EPA建立了合规监控策略,提供常年性合规保证监管与引导体系,来监督FIFRA法案的落实与执法,该策略包括:对杀蛺菌产品生产厂家、销售商、施撒商、农场和其他场所的巡视实施工人保护标准项目通过杀灭菌产品制造厂注册收集数据监督杀灭菌产品的进出口巡视EPA认可的GL P规范实验室,保证向EPA提交的注册产品的测试数据的质量和完整性。

三、哪些产品必须经过FIFRA注册

根据FIFRA法案的规定,任何含有活性成分(化学试剂)或者通过物理原理来灭杀有害生物,或者有抗菌灭菌功能的,都受制于FIFRA法案的管制。必须在EPA注册,并且满足FIFRA法案规定的其他要求。具体的杀蛺菌产品如下:

农药杀虫剂,

除草剂，

杀菌剂

灭鼠剂，

抗菌剂,

各种装置(不管是否含有活性成分)

四、什么是蛺菌装置

根据FIFRA法案的定义,装置是指用来消灭、驱除、诱捕或减轻(减轻)任何害虫(如昆虫、杂草、啮齿动物、某些其他动物、鸟.类、霉菌、细菌和病毒)的工具或设备(火器除外)。蛺菌装置-般是通过物理原理来 工作,比如电、光、机构等,并不含有活性成分。常见的装置包括紫外灯、声音发生器、昆虫捕捉器、地面振动器、水处理设备、气处理设备。

五、装置必须满足什么要求

根据FIFRA法案的要求,杀虫装置必须进行制造商注册,取得商号( Establishment Number)。如果含有活性成分的产品，必须进行产品的注册,取得EPA注册号。

六此外,装置还必须满足如下要求:

1.标签要求

制造商必须在包装、说明书等显眼的地方,施加杀灭菌产品标签,标签必须标明产品符合EPA要求,并标明EPA商号。同时,对产品的性能进行严谨正确的宣称。( 依据FIFRA section 2(q)(1) and 40 CFR Part 156)

2.产品信息要求

严禁使用任何可能误导或欺骗性质的语句、格式和图示40 CFR 156. 10(a)(5) ;

包装必须满足FIFRA section 25(c)(3)的要求

严禁仿造或者冒用其他产品的名称

标签必须有EPA商号

任何有效信息必须予以标明

必须有使用说明

- 必须有警示语

六其他法规符合工作

除了.上述的要求,任何注册的杀蛺菌产品制造商必须在每年3月1日之前,向EPA申报销量情况,以保持注册的有效性。

同时,在产品进口到美国之前,进口商或报关代理必须向EPA提交EPA Form3540-1申请表,向EPA提出产品到港通知,以防便.EPA抽查。如果未申报的, EPA发现后有权对产品进行销毁